Korrekturmaßnahmen (CAPA)
Ursache-Analyse, Maßnahme, Wirksamkeits-Prüfung. Pro Befund eine Spur.
CAPA (Corrective and Preventive Action) ist das Rückgrat eines wirksamen QM — Befund identifizieren, Ursache analysieren, Maßnahme umsetzen, Wirksamkeit prüfen. HeyAudit verbindet jedes Audit-Befund automatisch mit einer CAPA-Maßnahme.
Was schief geht
Maßnahmen werden nach Audit definiert, aber niemand verfolgt sie. Beim nächsten Audit taucht der gleiche Befund auf.
Warum es zählt
ISO 9001 §8.7 und §10.2 verlangen Steuerung nichtkonformer Ergebnisse mit Wirksamkeits-Nachweis. Auditor prüft Maßnahme-Tracking als ersten Schritt.