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QualitätEinfachWiederkehrend30 Min. pro Bereich

SOP-Review (Standard Operating Procedures)

Strukturierter Review aller dokumentierten Verfahren — Aktualität, Lesbarkeit, Compliance, Schulungs-Status. Geeignet als jährliche Pflicht-Aktivität in QM-Systemen, GMP-Umfeld und ISO-zertifizierten Organisationen.

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VorlageKI-AnalyseMaßnahmenBericht
ABDECKUNG

Was diese Vorlage abdeckt.

Geprüft gegen die einschlägigen Verordnungen — jede Frage ist auf eine echte Klausel gemappt.

ISO 9001 cl. 7.5GMPISO 13485 cl. 4.2
  • SOP-Inventar und Versions-Stand
  • Lesbarkeit und Verfügbarkeit
  • Schulungs-Nachweise pro SOP
  • Reviewzyklus und Freigabe
  • Änderungs-Historie
VORHER / NACHHER

Statische Checkliste war gestern.

OHNE HEYAUDIT

Manuell. Excel. Word. Mail.

  • Vorlage in Excel oder PDF herunterladen
  • Fragen abtippen, Kontext fehlt der KI
  • Antworten manuell konsolidieren
  • Bericht in Word schreiben — ohne Klausel-Mapping
  • Maßnahmen verlieren sich in Mail-Ketten
MIT HEYAUDIT

Audit startet — alles andere passiert automatisch.

  • Vorlage öffnen — KI passt sie auf deinen Kontext an
  • Mobil durchführen, Foto-Beleg pro Frage
  • Antworten werden deterministisch bewertet
  • Maßnahmen entstehen automatisch mit Frist und Person
  • Prüfungsfertiger PDF-Bericht in Sekunden
VORSCHAU

Sektionen und Beispielfragen.

Klick auf eine Sektion — der KI-Agent erweitert die Beispielfragen später automatisch um Pflichtthemen, die für deinen Kontext fehlen.

01

Inventar

3 Fragen
  • Existiert ein zentrales SOP-Verzeichnis mit Versions-Stand?Ja / Nein
  • Sind alle aktiven SOPs innerhalb des Reviewzyklus (≤ 24 Mon.)?Ja / Nein
  • Sind freigegebene Versionen für alle Anwender zugänglich?Ja / Nein
02

Schulung

3 Fragen
  • Liegen Schulungsnachweise pro SOP und Mitarbeiter vor?Ja / Nein
  • Werden neue/geänderte SOPs vor Inkrafttreten geschult?Ja / Nein
  • Sind Wirksamkeits-Tests (Quiz / Praxis) dokumentiert?Ja / Nein
03

Lenkung

3 Fragen
  • Sind veraltete SOPs aus dem Umlauf gezogen?Ja / Nein
  • Liegen elektronische Signaturen für Freigaben vor?Ja / Nein
  • Existiert eine Änderungs-Historie pro SOP?Ja / Nein
VORLAGE → AUDIT → BERICHT

So wird aus dieser Vorlage ein lebendes Audit.

KI-Analyse

Der Agent erweitert die Vorlage um Pflichtthemen deiner Branche, mappt jede Frage auf eine Klausel und schreibt eine kontextspezifische Audit-Brief.

Aufgaben-Generierung

Aus jeder Antwort entstehen automatisch Maßnahmen — mit Priorität, Frist und Verantwortlichen. Kein manuelles Abtippen mehr.

Bericht

Score, Risiko-Befunde und Maßnahmen-Liste werden deterministisch berechnet. PDF mit Klausel-Belegen, teilbar per Public-Link.

Klick — und die KI übernimmt den Rest.

14 Tage kostenlos. Keine Kreditkarte. Hosting in der EU.

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